Klinisch onderzoek naar
Diabetische of idiopathische gastroparese/vertraagde maaglediging
Hebt u na het eten een opgeblazen gevoel? Hebt u last van misselijkheid, braken, buikpijn en gebrek aan eetlust?
Wij zijn voor een klinisch onderzoek op zoek naar patiënten tussen 18 en 75 jaar met een diabetische of idiopathische gastroparese/vertraagde maaglediging.
Neem contact met ons op.
Meer informatie
Studie informatie
Onderzoeksfase: IIb
18 en 75 jaar
Tabletten
Symptomen
- Opgeblazen gevoel na het eten
- Misselijkheid
- Braken
- Pijn in de bovenbuik
- Winderigheid
- Gewichtsverlies
Wat is gastroparese?
Het gaat hierbij om een maagaandoening waarbij het voedsel langzamer dan normaal wordt verteerd. In een gezond spijsverteringsstelsel wordt de voedingsbrij van de maag met krachtige spiercontracties verder door het darmkanaal vervoerd. Bij gastroparese werken die spieren langzamer of helemaal niet meer, zodat de maag niet voldoende geleegd kan worden.
Diabetische gastroparese: Diabetische gastroparese is een aandoening die het gevolg is van diabetes mellitus.
Idiopathische gastroparese: Idiopathische gastroparese is de naam voor een gastroparese waarvoor geen oorzaak bekend is. Dat wil zeggen, het is geen gevolg van een bestaande aandoening.
Behandeling en meer
Belangrijke informatie
Behandeling
U wordt willekeurig ingedeeld bij een van de vier behandelingsgroepen. Drie behandelingsgroepen krijgen tabletten met een actieve werkzame stof in verschillende doseringen. De vierde groep krijgt placebo's (tabletten zonder werkzame stof).
Behandelingsduur
Maximale behandelingsduur per patiënt: ca. 12 weken
Waarom wordt dit onderzoek uitgevoerd?
In dit onderzoek wordt in een behandelingsfase van 12 weken nagegaan wat de effectiviteit is van het onderzoekspreparaat (filmomhulde tablet) in vergelijking met een placebo. Bovendien worden de optimale dosering en de veiligheid bepaald en wordt gekeken of het middel goed wordt verdragen.
U wordt willekeurig ingedeeld bij een van de vier behandelingsgroepen. Drie behandelingsgroepen krijgen tabletten met een actieve werkzame stof in verschillende doseringen. De vierde groep krijgt placebo's (tabletten zonder werkzame stof).
Maximale behandelingsduur per patiënt: ca. 12 weken
In dit onderzoek wordt in een behandelingsfase van 12 weken nagegaan wat de effectiviteit is van het onderzoekspreparaat (filmomhulde tablet) in vergelijking met een placebo. Bovendien worden de optimale dosering en de veiligheid bepaald en wordt gekeken of het middel goed wordt verdragen.
Klinische Onderzoek: Gastroparese
Deelnamecriteria voor toelating tot het onderzoek
Controleer hier of je geschikt zou kunnen zijn voor het gastroparese onderzoek. Zijn deze criteria op jou van toepassing? Dan zou je geschikt kunnen zijn voor ons klinisch onderzoek.
Wie kunnen deelnemen aan het onderzoek?
Wie kunnen deelnemen aan het onderzoek?
Mannen en vrouwen tussen 18 en 75 jaar met symptomen van een idiopathische of diabetische gastroparese (bijv. misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, enz.) in de afgelopen 3 maanden.
Wie kunnen niet deelnemen aan het onderzoek?
Wie kunnen niet deelnemen aan het onderzoek?
Personen die
- een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ingrepen hebben, zoals een maagbypass, anti-refluxoperatie
- lijden aan een abnormale nier- of leverfunctie
- een bekende eetstoornis hebben
- een voorgeschiedenis met meerdere lichte beroertes of een coronaire hartziekte hebben
- vanwege andere aandoeningen aan gastroparese lijden, bijv. Parkinson, kanker, bindweefselziekten, enz.
- zwanger zijn of dat proberen te worden
Klinische Onderzoek: Gastroparese
Hoe deel te nemen aan het onderzoek
Voer hier uw postcode in om te zoeken naar het dichtstbijzijnde onderzoekscentrum.
Google Maps is geblokkeerd.
Klik op "Onderzoekscentrum" om de Google Maps-bibliotheek te ontgrendelen.
Meer informatie over het Privacybeleid van Google Maps .
FAQ Klinische onderzoeken
Veelgestelde vragen
Een klinische proef is "een onderzoek bij mensen", dat nieuwe medische behandelingen testnieuwe medische behandelingen, medicijnen of therapieën op hun veiligheid en werkzaamheid.
Klinische onderzoeken zijn cruciaal voor de ontwikkeling en validering van nieuwe medische benaderingen, om vooruitgang in de gezondheidszorg mogelijk te maken en bestaande behandelingen te verbeteren.
Klinische onderzoeken worden niet alleen in klinieken uitgevoerd, maar ook door artsen in privépraktijken. Dergelijke onderzoeken worden vaak uitgevoerd in opdracht van farmaceutische bedrijven, maar ook universiteiten of klinieken kunnen dergelijke onderzoeken opzetten. Voorafgaand aan mogelijke deelname vindt een informatief gesprek plaats. Hier krijg je informatie over doelstellingen, methoden, voordelen en mogelijke risico's. Na voldoende bedenktijd kun je beslissen of je wilt deelnemen aan het klinische onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig en kan op elk moment zonder opgaaf van redenen worden geannuleerd. Het eerste consult wordt gevolgd door het screeningsbezoek, waarbij uw geschiktheid voor het onderzoek wordt beoordeeld. Als de beoordeling positief is, vindt het basislijnbezoek plaats, waarbij de beginwaarden worden geregistreerd en vervolgens de studiemedicatie of een placebo wordt toegediend. Tijdens de behandelingsfase worden regelmatige bezoeken gepland om je gezondheid, de effectiviteit van de medicatie en eventuele bijwerkingen te controleren. Na de behandelingsfase is er een follow-up fase waarin de langetermijneffecten en de veiligheid van de medicatie worden beoordeeld.
Ja, de veiligheid van de deelnemers heeft de hoogste prioriteit. Klinische onderzoeken worden zorgvuldig gepland en gecontroleerd om mogelijke risico's te minimaliseren. Vóór deelname moeten onderzoekers alle risico's en potentiële voordelen van een onderzoek bekendmaken en deelname is altijd op vrijwillige basis.
