Étude clinique sur la
Gastroparésie diabétique ou idiopathique/des troubles de la vidange gastrique
Êtes-vous incommodé·e par une sensation de « trop-plein » après le repas? Avez-vous des nausées, des vomissements, mal au ventre et une perte d’appétit?
Nous recherchons pour un essai clinique des patientes et des patients âgés de 18 à 75 ans présentant une gastroparésie diabétique ou idiopathique/des troubles de la vidange gastrique.
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Plus d'informations
Informations sur les études
Phase de l’essai: IIb
18 à 75 ans
Comprimé, période de traitement de 12 semaines
Symptômes
- Sensation de « trop-plein » après le repas
- Nausées
- Vomissements
- Douleurs épigastriques
- Ballonnements
- Perte de poids
Qu’est-ce que la gastroparésie?
La gastroparésie est un trouble gastrique caractérisé par une digestion plus lente que la normale. Dans un système digestif sain, des contractions musculaires puissantes transportent le bol alimentaire en provenance de l’estomac à travers l’intestin. Dans une gastroparésie, les muscles fonctionnent plus lentement ou ne fonctionnent plus du tout, et l’estomac ne peut donc pas se vider suffisamment.
Gastroparésie diabétique: La gastroparésie diabétique est une complication du diabète sucré.
Gastroparésie idiopathique: La gastroparésie idiopathique est une gastroparésie dont la cause n’est pas identifiable. Das heißt, sie ist keine Folge von bestehenden Erkrankungen.Cela signifie qu’elle n'est pas la conséquence de maladies préexistantes.
Traitement et durée de l’essai:
Informations importantes
Traitement
Vous serez attribué·e au hasard à l’un des quatre groupes de traitement. Les groupes de traitement reçoivent des comprimés contenant le principe actif à des doses différentes. Le quatrième groupe reçoit un placebo (des comprimés sans principe actif).
Temps nécessaire
Durée maximale du traitement par patient : environ 12 semaines.
Pourquoi cet essai?
Cet essai a pour but d’étudier l’efficacité du médicament expérimental (comprimé pelliculé) par comparaison avec un placebo pendant une période de traitement de 12 semaines. Il consiste également à évaluer la dose optimale, la sécurité et la tolérance.
Vous serez attribué·e au hasard à l’un des quatre groupes de traitement. Les groupes de traitement reçoivent des comprimés contenant le principe actif à des doses différentes. Le quatrième groupe reçoit un placebo (des comprimés sans principe actif).
Durée maximale du traitement par patient : environ 12 semaines.
Cet essai a pour but d’étudier l’efficacité du médicament expérimental (comprimé pelliculé) par comparaison avec un placebo pendant une période de traitement de 12 semaines. Il consiste également à évaluer la dose optimale, la sécurité et la tolérance.
Essai clinique: Gastroparésie
Critères de participation pour l'admission aux études
Prüfen Sie hier, ob Sie für die Gastroparese Studie geeignet sein könnten. Treffen diese Kriterien auf Sie zu? Dann könnten Sie für unsere klinische Studie geeignet sein.
Qui peut participer à l’essai?
Qui peut participer à l’essai?
Les hommes et les femmes entre 18 et 75 ans ayant eu des symptômes d’une gastroparésie idiopathique ou diabétique (p. ex. nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, etc.) dans les 3 derniers mois.
Qui ne peut pas participer à l’essai?
Qui ne peut pas participer à l’essai?
Les personnes
- ayant subi des interventions chirurgicales gastro-intestinales telles que, par exemple, bypass gastrique, chirurgie antireflux, etc.
- dont la fonction rénale ou hépatique est altérée
- présentant un trouble alimentaire connu
- ayant fait plus qu’un AVC léger ou ayant des antécédents de maladie coronarienne
- souffrant de gastroparésie liée à d’autres pathologies telles que, par exemple, maladie de Parkinson, cancer, maladies du tissu conjonctif, etc.
- enceintes ou se préparant à tomber enceintes
Essai clinique: Gastroparésie
Comment participer à l'étude
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FAQ sur les essais cliniques
Questions fréquentes
Un essai clinique est "toute étude chez l'homme", qui permet de tester de nouveaux traitements médicaux, des médicaments ou des thérapies afin d'évaluer leur sécurité et leur efficacité.
Les essais cliniques sont essentiels pour le développement et la validation de nouvelles approches médicales, pour permettre des progrès dans le domaine de la santé et améliorer les traitements existants.
Les études cliniques ne sont pas seulement menées dans les cliniques, mais aussi chez les médecins établis. Les entreprises pharmaceutiques sont souvent les commanditaires de telles études, mais les universités ou les cliniques peuvent également en prendre l'initiative. Un entretien d'information est organisé avant toute participation potentielle. Vous y trouverez des informations sur les objectifs, les méthodes, les avantages et les risques éventuels. Après un délai de réflexion suffisant, vous pourrez décider si vous souhaitez participer à l'étude clinique. La participation est toujours volontaire et peut être interrompue à tout moment sans indication de motif. La consultation initiale est suivie de la visite de dépistage, au cours de laquelle votre aptitude à participer à l'étude est vérifiée. En cas d'évaluation positive, on procède à la visite de référence, au cours de laquelle les valeurs de départ sont consignées, puis le médicament de l'étude ou un placebo est administré. Pendant la phase de traitement, des visites régulières sont prévues pour surveiller votre santé, l'efficacité du médicament et les éventuels effets secondaires. Après la phase de traitement, il y a une phase de suivi au cours de laquelle les effets à long terme et la sécurité de la médication sont évalués.
Oui, la sécurité des participants est une priorité absolue. Les études cliniques sont soigneusement planifiées et surveillées afin de minimiser les risques potentiels. Avant de participer, les chercheurs doivent divulguer tous les risques et les avantages potentiels d'une étude, et la participation se fait toujours sur une base volontaire.
