Estudio clínico sobre la
Gastroparesia diabética o idiopática/trastorno del vaciado gástrico
¿Se siente demasiado lleno después de comer? ¿Padece náuseas, vómitos, dolor abdominal y pérdida de apetito?
Buscamos para un estudio clínico pacientes de entre 18 y 75 años con gastroparesia/trastorno del vaciado gástrico diabético o idiopático.
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Para inscribirse en el estudio, hay que responder previamente a cinco preguntas.
Comprobación de admisibilidad Encuentra tu centro de estudiosPosibles síntomas y consecuencias de la gastroparesia:
- Sensación de estar lleno después de comer
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor en la parte superior del abdomen
- Flatulencia
- Pérdida de peso
¿Qué es la gastroparesia?
Es una enfermedad del estómago en la que los alimentos se digieren más lentamente de lo normal.
En un sistema digestivo sano, potentes contracciones musculares transportan el bolo alimenticio desde el estómago, a través del tubo digestivo.
En la gastroparesia, los músculos trabajan más poco a poco o dejan de hacerlo y, como consecuencia, el estómago no puede vaciarse adecuadamente.
Gastroparesia diabética: La gastroparesia diabética es una complicación de la diabetes mellitus.
Gastroparesia idiopática: La gastroparesia idiopática se define como gastroparesia sin causa identificable. Esto significa que no es el resultado de enfermedades existentes.
Tratamiento y más
Información importante
Tratamiento
Se le asignará de forma aleatoria a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Tres grupos de tratamiento reciben los comprimidos del estudio con un principio activo a diferentes dosis. El cuarto grupo recibe placebo (comprimidos sin principio activo).
Tiempo necesario
Duración máxima del tratamiento por paciente: aproximadamente 12 semanas.
Objetivo del estudio
En este estudio se investigará la eficacia del fármaco del estudio (comprimido recubierto con película) frente al placebo durante una fase de tratamiento de 12 semanas. Además, se evaluarán la dosis óptima, la seguridad y la tolerabilidad.
Se le asignará de forma aleatoria a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Tres grupos de tratamiento reciben los comprimidos del estudio con un principio activo a diferentes dosis. El cuarto grupo recibe placebo (comprimidos sin principio activo).
Duración máxima del tratamiento por paciente: aproximadamente 12 semanas.
En este estudio se investigará la eficacia del fármaco del estudio (comprimido recubierto con película) frente al placebo durante una fase de tratamiento de 12 semanas. Además, se evaluarán la dosis óptima, la seguridad y la tolerabilidad.
Comprobación de admisibilidad
Comprueba aquí si podrías ser apto para el estudio de la gastroparesia. Tienes que responder a cinco preguntas.
Comprobación de admisibilidadEstudio clínico: gastroparesia
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FAQ Estudios clínicos
Preguntas más frecuentes
Un ensayo clínico es "cualquier investigación en seres humanos que pone a prueba nuevos tratamientos médicosnuevos tratamientos médicos, fármacos o terapias en cuanto a su seguridad y eficacia.
Los ensayos clínicos son cruciales para el desarrollo y la validación de nuevos enfoques médicos, para permitir avances en la asistencia sanitaria y mejorar los tratamientos existentes.
Los estudios clínicos no sólo se llevan a cabo en clínicas, sino también por médicos en consultas privadas. Estos estudios suelen encargarlos las empresas farmacéuticas, pero también pueden iniciarlos las universidades o las clínicas. Antes de la posible participación, tiene lugar un debate informativo. Aquí se te informará de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos. Tras un tiempo de reflexión suficiente, puedes decidir si quieres participar en el ensayo clínico. La participación es siempre voluntaria y puede cancelarse en cualquier momento sin indicar los motivos. A la consulta inicial le sigue la visita de cribado, durante la cual se evalúa tu idoneidad para el estudio. Si la evaluación es positiva, tiene lugar la visita basal, durante la cual se registran los valores iniciales y luego se administra la medicación del estudio o un placebo. Durante la fase de tratamiento, se planifican visitas periódicas para controlar tu salud, la eficacia de la medicación y los posibles efectos secundarios. Tras la fase de tratamiento, hay una fase de seguimiento en la que se evalúan los efectos a largo plazo y la seguridad de la medicación.
Sí, la seguridad de los participantes tiene la máxima prioridad. Los ensayos clínicos se planifican y supervisan cuidadosamente para minimizar los riesgos potenciales. Antes de participar, los investigadores deben revelar todos los riesgos y posibles beneficios de un estudio, y la participación es siempre voluntaria.