Badanie kliniczne dotyczące
cukrzycowa lub idiopatyczna gastropareza/zaburzenia opróżniania żołądka
Czy masz nadmierne uczucie pełności po jedzeniu? Czy cierpisz na nudności, wymioty, bóle brzucha i utratę apetytu?
Poszukujemy pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z cukrzycową lub idiopatyczną gastroparezą/zaburzeniem opróżniania żołądka do badania klinicznego.
Skontaktuj się z nami.
Możliwe objawy i konsekwencje gastroparezy:
- Uczucie pełności po jedzeniu
- Nudności
- Wymioty
- Ból w górnej części brzucha
- Wzdęcia
- Utrata masy ciała
Co to jest gastropareza?
Jest to zaburzenie żołądkowe, w którym pokarm jest trawiony wolniej niż zwykle.W zdrowym układzie trawiennym silne skurcze mięśni przesuwają pokarm z żołądka przez przewód pokarmowy. W przypadku gastroparezy mięśnie pracują wolniej lub wcale, przez co żołądek nie może opróżnić się w wystarczającym stopniu.
Gastropareza cukrzycowa: Gastropareza cukrzycowa jest chorobą wtórną do cukrzycy.
Idiopatyczna gastropareza: Idiopatyczna gastropareza jest definiowana jako gastropareza bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny. Oznacza to, że nie jest ona konsekwencją istniejących chorób.
Leczenie i nie tylko
Ważne informacje
Leczenie
Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech grup terapeutycznych. Trzy grupy leczonych otrzymują tabletki z substancją czynną w różnych dawkach. Czwarta grupa otrzymuje placebo (tabletki bez substancji czynnej).
Wydatek czasowy
Maksymalny czas trwania leczenia na pacjenta: około 12 tygodni.
Dlaczego to badanie jest prowadzone?
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności badanego produktu (tabletki powlekanej) w porównaniu z placebo podczas 12-tygodniowego okresu leczenia. Ponadto oceniane jest optymalne dawkowanie, bezpieczeństwo i tolerancja.
Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech grup terapeutycznych. Trzy grupy leczonych otrzymują tabletki z substancją czynną w różnych dawkach. Czwarta grupa otrzymuje placebo (tabletki bez substancji czynnej).
Maksymalny czas trwania leczenia na pacjenta: około 12 tygodni.
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności badanego produktu (tabletki powlekanej) w porównaniu z placebo podczas 12-tygodniowego okresu leczenia. Ponadto oceniane jest optymalne dawkowanie, bezpieczeństwo i tolerancja.
Badanie kliniczne: Gastropareza
Kryteria kwalifikacji do przyjęcia na studia
Sprawdź tutaj, czy możesz wziąć udział w badaniu dotyczącym przewlekłej pokrzywki spontanicznej. Czy te kryteria mają zastosowanie do Ciebie? W takim razie możesz nadawać się do naszego badania klinicznego.
Kto może wziąć udział w badaniu?
Kto może wziąć udział w badaniu?
Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat z objawami idiopatycznej lub cukrzycowej gastroparezy (np. nudności, wymioty, wczesne uczucie pełności itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
Osoby, które
- przebyte operacje żołądkowo-jelitowe, takie jak ominięcie żołądka, operacja antyrefluksowa itp.
- cierpią na nieprawidłową czynność nerek lub wątroby
- mają znane zaburzenia odżywiania
- mieć w wywiadzie więcej niż jeden niewielki udar mózgu lub chorobę wieńcową serca.
- cierpią na gastroparezę spowodowaną innymi chorobami, np. chorobą Parkinsona, rakiem, chorobami tkanki łącznej itp.
- są w ciąży lub planują ciążę
Badanie kliniczne: Gastropareza
Jak wziąć udział w badaniu
Wpisz tutaj swój kod pocztowy i wyszukaj najbliższy ośrodek egzaminacyjny:
Badania kliniczne FAQ
Często zadawane pytania
Badanie kliniczne to "każde badanie na ludziach", które testuje nowe metody leczenialeki lub terapie w celu określenia ich bezpieczeństwa i skuteczności.
Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla rozwoju i walidacji nowych metod medycznych, aby umożliwić postęp w opiece zdrowotnej i ulepszyć istniejące metody leczenia.
Badania kliniczne są przeprowadzane nie tylko w klinikach, ale także przez lekarzy w ramach prywatnej praktyki. Firmy farmaceutyczne są często klientami takich badań, ale uniwersytety lub kliniki mogą również inicjować takie badania. Przed potencjalnym udziałem odbędzie się rozmowa edukacyjna. Tutaj zostaniesz poinformowany o celach, metodach, zaletach i możliwym ryzyku. Po wystarczającym czasie do namysłu możesz zdecydować, czy chcesz wziąć udział w badaniu klinicznym. Uczestnictwo jest zawsze dobrowolne i może zostać zakończone w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Po wstępnej konsultacji następuje wizyta przesiewowa, podczas której sprawdzane jest, czy dana osoba kwalifikuje się do badania. Jeśli ocena jest pozytywna, odbywa się wizyta wyjściowa, podczas której rejestrowane są wartości wyjściowe, a następnie podawany jest badany lek lub placebo. Podczas fazy leczenia planowane są regularne wizyty w celu monitorowania stanu zdrowia, skuteczności leków i wszelkich skutków ubocznych. Po fazie leczenia następuje faza obserwacji w celu oceny długoterminowych skutków i bezpieczeństwa stosowania leku.
Tak, bezpieczeństwo uczestników ma najwyższy priorytet. Badania kliniczne są starannie planowane i monitorowane w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka. Przed wzięciem udziału w badaniu badacze muszą ujawnić wszystkie zagrożenia i potencjalne korzyści związane z badaniem, a udział w nim jest zawsze dobrowolny.