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Studio clinico sul

Gastroparesi diabetica o idiopatica / disturbo dello svuotamento gastrico

Soffri di un senso eccessivo di pienezza dopo aver mangiato? Soffri di nausea, vomito, dolori addominali e mancanza di appetito?

Per uno studio clinico siamo alla ricerca di pazienti di età fra 18 e 75 anni che soffrano di gastroparesi diabetica o idiopatica o di disturbo dello svuotamento gastrico.

Contattaci!

Iscrizione allo studio
Patient mit Magenlähmung

Ulteriori informazioni

Informazioni sullo studio

Fase di studio: IIb

18-75 anni

Compressa rivestita con film

Sintomi:

  • senso di pienezza dopo i pasti
  • nausea
  • vomito
  • dolori nella parte superiore dell’addome
  • flatulenza
  • perdita di peso

Che cos’è la gastroparesi?

Si tratta di una malattia dello stomaco in cui gli alimenti vengono digeriti più lentamente del normale. In un apparato digerente sano, forti contrazioni muscolari provvedono a far avanzare il bolo (cioè il cibo ingerito) dallo stomaco al tratto intestinale. In caso di gastroparesi i muscoli agiscono più lentamente o non agiscono più affatto, per cui lo stomaco non può più svuotarsi a sufficienza.

Gastroparesi diabetica: La gastroparesi diabetica è una conseguenza del diabete mellito.

Gastroparesi idiopatica: Si definisce gastroparesi idiopatica una gastroparesi senza causa apparente. Ciò significa che non è conseguenza di una patologia preesistente.

Trattamento e altro

Informazioni importanti

Pipette Icon

Trattamento

Ti assegneremo a uno dei quattro gruppi di trattamento con un metodo casuale. A tre gruppi di trattamento saranno somministrate compresse con il principio attivo in dosaggi diversi. Al quarto gruppo sarà somministrato un placebo (compresse senza principio attivo).

Uhr Icon

Durata dello studio

Durata massima del trattamento per ogni paziente: 12 settimane circa.

Ziel Icon

Perché questo studio?

In questo studio si intende dimostrare l’efficacia del preparato sperimentale (compressa rivestita con film) in confronto con un placebo durante una fase di trattamento di 12 settimane. Inoltre se ne valuteranno il dosaggio ottimale, la sicurezza e la tollerabilità.

Ti assegneremo a uno dei quattro gruppi di trattamento con un metodo casuale. A tre gruppi di trattamento saranno somministrate compresse con il principio attivo in dosaggi diversi. Al quarto gruppo sarà somministrato un placebo (compresse senza principio attivo).

Durata massima del trattamento per ogni paziente: 12 settimane circa.

In questo studio si intende dimostrare l’efficacia del preparato sperimentale (compressa rivestita con film) in confronto con un placebo durante una fase di trattamento di 12 settimane. Inoltre se ne valuteranno il dosaggio ottimale, la sicurezza e la tollerabilità.

Studio clinico: gastroparesi

Criteri di partecipazione allo studio

Verificate qui se potreste essere adatti allo studio sulla gastroparesi. Questi criteri si applicano a voi? In tal caso, potreste essere idonei a partecipare al nostro studio clinico.

Chi può partecipare allo studio?

Chi non può partecipare allo studio?

Studio clinico: gastroparesi

Come partecipare allo studio

Inserisci qui il tuo codice postale e ricerca il centro di studio più vicino a te:

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FAQ Studi clinici

Domande frequenti

Cosa sono gli studi clinici?

Una sperimentazione clinica è "qualsiasi indagine che coinvolge soggetti umani", che testa nuovi trattamenti medicifarmaci o terapie per determinarne la sicurezza e l'efficacia.

Perché gli studi clinici sono importanti?

Gli studi clinici sono fondamentali per lo sviluppo e la validazione di nuovi approcci medici, per consentire progressi nell'assistenza sanitaria e migliorare i trattamenti esistenti.

Come funziona una sperimentazione clinica?

Gli studi clinici sono condotti non solo negli ospedali, ma anche da medici che esercitano la professione privata. Le aziende farmaceutiche sono spesso i clienti di questi studi, ma anche le università o gli ospedali possono avviarli. Prima della potenziale partecipazione, verrà condotto un colloquio formativo. Qui sarete informati su obiettivi, metodi, vantaggi e possibili rischi. Dopo averci riflettuto a sufficienza, potrete decidere se partecipare alla sperimentazione clinica. La partecipazione è sempre volontaria e può essere interrotta in qualsiasi momento senza fornire motivazioni. La consultazione iniziale sarà seguita dalla visita di screening, durante la quale verrà valutata l'idoneità allo studio. Se la valutazione è positiva, viene effettuata la visita di riferimento, in cui vengono registrati i valori di base e quindi viene somministrato il farmaco dello studio o un placebo. Durante la fase di trattamento, sono previste visite regolari per monitorare lo stato di salute, l'efficacia dei farmaci e gli eventuali effetti collaterali. Dopo la fase di trattamento, è prevista una fase di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine e la sicurezza del farmaco.

È sicuro partecipare a una sperimentazione clinica?

Sì, la sicurezza dei partecipanti è una priorità assoluta. Gli studi clinici sono attentamente pianificati e monitorati per ridurre al minimo i rischi potenziali. Prima della partecipazione, i ricercatori devono rendere noti tutti i rischi e i potenziali benefici di uno studio e la partecipazione è sempre su base volontaria.

Ecco le FAQ
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Per saperne di più

Che cos'è in realtà la gastroparesi?

Per saperne di più sul quadro clinico