Symptome: Oft juckende, kleine Quaddeln, die bei körperlicher Anstrengung und Schwitzen auftreten.
Alter: 18+
Behandlung: 5-6 Wochen
Leiden Sie an stark juckenden Quaddeln und Rötungen auf der Haut, bei körperlicher Anstrengung oder wenn Sie schwitzen?
Oder treten diese Quaddeln als Folge von einem heißen Vollbad oder beim Sport auf?
Wir suchen für eine klinische Studie Patienten ab 18 Jahren mit cholinergischer Urtikaria (auch Schwitz-Urtikaria genannt).
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STUDIENPHASE: IIa
Warum wird die Studie durchgeführt?
In dieser 7 Tage Cross-over, Proof of Concept Studie soll die Wirksamkeit von dem Testpräparat im Vergleich zu Placebo, bei Patienten mit cholinergischer Urtikaria, bewertet werden.
Symptome:
Häufig treten bei körperlicher Anstrengung und mit dem Einsetzen des Schwitzens, kleine, stecknadelgroße Quaddeln auf, die von einer geröteten Haut umgeben sind. Oftmals werden diese Kennzeichen mit Juckreiz, Kribbeln oder Brennen der Haut begleitet. Diese Symptome können am ganzen Körper auftreten und bleiben üblicherweise für 30 Minuten bis zu einer Stunde bestehen.
Behandlung
und Dauer der Studie:
Durchschnittliche Studiendauer pro Patient: 5-6 Wochen.
Sie erhalten das Testpräparat in einer von zwei Behandlungsphasen, in der jeweils anderen Behandlungsphase erhalten Sie eine wirkstofffreie Tablette. Sie werden aber nicht wissen, ob Sie zuerst das Testpräparat und dann die wirkstofffreie Tablette erhalten oder umgekehrt.
Was ist cholinergische Urtikaria?
Bei der cholinergischen Urtikaria treten Quaddeln und Juckreiz auf. Körperliche Anstrengung beim Sport, heißes Klima, ein heißes Bad oder emotionaler Stress können Auslöser dafür sein.
Rötungen und kleine, etwa stecknadelkopfgroße Quaddeln am gesamten Körper sind typisch.
Wir suchen Teilnehmer für unsere klinische Studie, bei denen die cholinergische Urtikaria diagnostiziert wurde. Wir helfen Ihnen dabei, ein besseres Verständnis über den Zustand Ihrer Erkrankung und mögliche Behandlungsoptionen zu bekommen.
Sie erhalten eine kostenlose studienbezogene Behandlung von unseren Fachärzten und eine Aufwandsentschädigung für durch die Studie entstandenen Umstände.
Die Rekrutierung für diese Studie ist erfolgreich beendet. Vielen Dank an alle Interessenten und Teilnehmer!
Wer kann an der Studie teilnehmen?
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bestehende aktive und unkontrollierte cholinergische Urtikaria zum Zeitpunkt der Randomisierung
Wer kann nicht an dieser Studie teilnehmen?
Personen,
- mit anderen klar dominierenden Formen* der Urtikaria, die ursächlich verantwortlich für die Quaddelbildung und die Entstehung der Rötung (Irritation) sind
- die systemische, immunsuppressive Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der Eingangsuntersuchung einnehmen
- die Medikamente mit Antihistamin-Eigenschaften einschließlich H1- und H2-Antihistaminen innerhalb 1 Woche vor Randomisierung einnehmen
*Diese Erkrankungen sind erlaubt als Begleiterkrankungen, wenn die cholinerge Urtikaria die dominante Form der chronischen Urtikaria ist.