Klinische Studie zur
Chronisch spontanen Urtikaria (Nesselsucht)
Spontanes Jucken und Brennen auf der Haut? Rötungen und Quaddeln? Kommt Ihnen das bekannt vor? Wurde bei Ihnen bereits eine Nesselsucht (Urtikaria) diagnostiziert?
Wir suchen Studienteilnehmer:innen für eine klinische Studie zur chronisch spontanen Urtikaria.
Für Studie Anmelden
Weitere Informationen
Studieninformationen
Phase 1b/2a
18 Jahre oder älter
Subkutane Injektion
Mögliche Symptome und Folgen:
- Quaddeln auf der Haut
- Juckreiz und Brennen
- Angioödeme/ starke Schwellungen
- Schlafstörungen
- Antriebslosigkeit
- Depression und Angstgefühle
Warum wird die Studie durchgeführt?
Wir suchen nach Teilnehmer:innen für unsere klinische Studie, bei denen diese Symptome bestehen. Wir könnten Ihnen dabei helfen, die Symptome zu lindern und ein besseres Verständnis über den Zustand Ihrer Erkrankung und mögliche Behandlungsoptionen zu bekommen.
Sie erhalten eine umfangreiche kostenlose studienbezogene Behandlung von unseren Fachärzten.
Behandlung und mehr
Wichtige Infos
Studienbehandlung
Die Therapie erfolgt mit einem monoklonalen Antikörper oder Placebo via subkutane Injektion. Die Patienten:innen werden nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig in verschiedene Dosierungsgruppen aufgeteilt: aktive Behandlungsgruppen und Placebogruppen. Da es sich um eine Placebo-kontrollierte Studie handelt, ist es möglich, dass Sie anstatt des Medikaments auch eine Injektion ohne neuartige Wirkstoffe erhalten. In jedem Fall erhalten Sie eine Einzeldosis des Wirkstoffs.
Zeitaufwand und Ziel der Studie
Zeitaufwand
Maximal 12 Monate: Das Studienmedikament wird maximal vier Mal verabreicht. Die Teilnehmenden werden über den Zeitraum der Screening-, Behandlungs- und Follow-up Phase in regelmäßigen Abständen untersucht und überwacht.
Ziel der Studie
Die klinische Studie wird zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparates bei Patienten:innen mit chronisch spontaner Urtikaria durchgeführt.
Teilnahmevoraussetzungen
Prüfen Sie hier, ob Sie für die chronisch spontane Urtikaria Studie geeignet sein könnten. Bei Fragen wenden Sie sich jederzeit gerne an eines der unten aufgeführten Prüfzentren.
Sie sind geeignet, wenn Sie:
- Mindestalter: 18 Jahre alt sind
- eine diagnostizierte chronisch spontanen Urtikaria seit mindestens 6 Monaten haben,
- mindestens eine ergebnislose Behandlung gegen Nesselsucht hinter sich haben, sodass nach wie vor Symptome einer Nesselsucht vorliegen oder
- unter Nesselsucht und Juckreiz an mindestens 8 aufeinanderfolgenden Wochen trotz der Einnahme von Antihistaminika oder Omalizumab leiden;
- die Bereitschaft haben ein tägliches Tagebuch über den Testzeitraum zu führen.
Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, die
- schwanger sind oder stillen
- gerade schwanger werden oder ein Kind zeugen möchten
- unter weiteren Hautkrankheiten leiden, die sich ähnlich einer Nesselsucht äußern
- in den letzten 4 Wochen mit einem Lebendimpfstoff geimpft wurden oder dies bis zu 4 Monate nach der Testperiode planen
- bis vor weniger als 6 Wochen Omalizumab eingenommen haben
- bis zu 4 Wochen vor der ersten Dosis eine immunsuppressive Therapie durchgeführt haben
- unter Long-Covid leiden
- Vorerkrankungen wie Hepatitis-B oder HIV haben
Die Therapie erfolgt mit einem monoklonalen Antikörper oder Placebo via subkutane Injektion. Die Patienten:innen werden nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig in verschiedene Dosierungsgruppen aufgeteilt: aktive Behandlungsgruppen und Placebogruppen. Da es sich um eine Placebo-kontrollierte Studie handelt, ist es möglich, dass Sie anstatt des Medikaments auch eine Injektion ohne neuartige Wirkstoffe erhalten. In jedem Fall erhalten Sie eine Einzeldosis des Wirkstoffs.
Zeitaufwand
Maximal 12 Monate: Das Studienmedikament wird maximal vier Mal verabreicht. Die Teilnehmenden werden über den Zeitraum der Screening-, Behandlungs- und Follow-up Phase in regelmäßigen Abständen untersucht und überwacht.
Ziel der Studie
Die klinische Studie wird zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparates bei Patienten:innen mit chronisch spontaner Urtikaria durchgeführt.
Prüfen Sie hier, ob Sie für die chronisch spontane Urtikaria Studie geeignet sein könnten. Bei Fragen wenden Sie sich jederzeit gerne an eines der unten aufgeführten Prüfzentren.
Sie sind geeignet, wenn Sie:
- Mindestalter: 18 Jahre alt sind
- eine diagnostizierte chronisch spontanen Urtikaria seit mindestens 6 Monaten haben,
- mindestens eine ergebnislose Behandlung gegen Nesselsucht hinter sich haben, sodass nach wie vor Symptome einer Nesselsucht vorliegen oder
- unter Nesselsucht und Juckreiz an mindestens 8 aufeinanderfolgenden Wochen trotz der Einnahme von Antihistaminika oder Omalizumab leiden;
- die Bereitschaft haben ein tägliches Tagebuch über den Testzeitraum zu führen.
- schwanger sind oder stillen
- gerade schwanger werden oder ein Kind zeugen möchten
- unter weiteren Hautkrankheiten leiden, die sich ähnlich einer Nesselsucht äußern
- in den letzten 4 Wochen mit einem Lebendimpfstoff geimpft wurden oder dies bis zu 4 Monate nach der Testperiode planen
- bis vor weniger als 6 Wochen Omalizumab eingenommen haben
- bis zu 4 Wochen vor der ersten Dosis eine immunsuppressive Therapie durchgeführt haben
- unter Long-Covid leiden
- Vorerkrankungen wie Hepatitis-B oder HIV haben
Klinische Studie: Chronisch spontanen Urtikaria
So nehmen Sie an der Studie teil:
Die Studie wird an mehreren Standorten durchgeführt. Bei Interesse an einer Studienteilnahme und für weiterführende Informationen, geben Sie Ihre Postleizahl an und kontaktieren Sie das gewünschte Zentrum in Ihrer Nähe. Vielen Dank!
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FAQ Klinische Studien
Oft gestellte Fragen
Eine klinische Studie ist „jede Untersuchung am Menschen“, die neue medizinische Behandlungen, Medikamente oder Therapien auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit hin überprüft.
Klinische Studien sind entscheidend für die Entwicklung und Validierung neuer medizinischer Ansätze, um Fortschritte im Gesundheitswesen zu ermöglichen und bestehende Behandlungen zu verbessern.
Klinische Studien werden nicht nur in Kliniken, sondern auch bei niedergelassenen Ärzten durchgeführt. Häufig sind Pharmaunternehmen die Auftraggeber solcher Studien, jedoch können auch Universitäten oder Kliniken solche Studien initiieren. Vor einer potenziellen Teilnahme erfolgt ein Aufklärungsgespräch. Hier werden Sie über Ziele, Methoden, Vorteile und mögliche Risiken informiert. Nach ausreichender Bedenkzeit können Sie sich entscheiden, ob Sie an der klinischen Studie teilnehmen möchten. Die Teilnahme ist immer freiwillig und kann jederzeit ohne Angaben von Gründen beendet werden. Nach der initialen Beratung folgt die Screening Visite, in welcher Ihre Eignung für die Studie überprüft wird. Bei positiver Einschätzung kommt es zur Baseline Visite, in der Ausgangswerte festgehalten werden und danach die Studienmedikation oder ein Placebo verabreicht wird. Während der Behandlungsphase sind regelmäßige Visiten vorgesehen, um Ihre Gesundheit, die Wirksamkeit des Medikaments und eventuelle Nebenwirkungen zu überwachen. Nach der Behandlungsphase gibt es eine Follow-Up Phase, in der die langfristigen Auswirkungen und die Sicherheit der Medikation bewertet werden.
Ja, die Sicherheit der Teilnehmer hat höchste Priorität. Klinische Studien werden sorgfältig geplant und überwacht, um potenzielle Risiken zu minimieren. Vor der Teilnahme müssen die Forscher alle Risiken und potenziellen Vorteile einer Studie offenlegen, und die Teilnahme erfolgt immer auf freiwilliger Basis.
