Wie werde ich über die potenziellen Risiken und Vorteile einer Studienteilnahme informiert?

Bevor Sie sich für die Teilnahme an einer Studie entscheiden, führt der Prüfarzt mit Ihnen ein intensives Aufklärungsgespräch über den Ablauf der Studie durch. Ihnen wird erklärt, welche Vorteile Sie durch die Studie haben und welche möglichen Risiken bestehen. Sie erhalten eine ausführliche und schriftliche Beschreibung Ihres Krankheitsbildes und Informationen über die gängigen, bereits anerkannten Behandlungsmöglichkeiten. Sie werden auch darüber informiert, dass Sie jederzeit die Teilnahme an der Studie widerrufen können, ohne dass Ihnen Nachteile daraus entstehen. Nach ausreichender Bedenkzeit unterschreiben Sie und der Prüfarzt eine Erklärung und bekunden, dass das Aufklärungsgespräch stattgefunden hat. Für Ihre persönlichen Unterlagen zu Hause erhalten Sie die ausführliche Patienteninformation und Ihre Einverständniserklärung.