Diabetische of idiopathische gastroparese/vertraagde maaglediging
Symptomen: Opgeblazen gevoel na het eten, Misselijkheid, Braken, Pijn in de bovenbuik, Winderigheid, Gewichtsverlies
Age: 18 en 75 jaar
Behandeling: Tabletten, behandelingsfase van 12 weken
Hebt u na het eten een opgeblazen gevoel? Hebt u last van misselijkheid, braken, buikpijn en gebrek aan eetlust?
Wij zijn voor een klinisch onderzoek op zoek naar patiënten tussen 18 en 75 jaar met een diabetische of idiopathische gastroparese/vertraagde maaglediging.
Onderzoeksfase: IIb
Waarom wordt dit onderzoek uitgevoerd?
In dit onderzoek wordt in een behandelingsfase van 12 weken nagegaan wat de effectiviteit is van het onderzoekspreparaat (filmomhulde tablet) in vergelijking met een placebo. Bovendien worden de optimale dosering en de veiligheid bepaald en wordt gekeken of het middel goed wordt verdragen.
Symptomen:
- Opgeblazen gevoel na het eten
- Misselijkheid
- Braken
- Pijn in de bovenbuik
- Winderigheid
- Gewichtsverlies
Behandeling en duur van het onderzoek:
U wordt willekeurig ingedeeld bij een van de vier behandelingsgroepen. Drie behandelingsgroepen krijgen tabletten met een actieve werkzame stof in verschillende doseringen. De vierde groep krijgt placebo’s (tabletten zonder werkzame stof).
Maximale behandelingsduur per patiënt: ca. 12 weken
Wat is gastroparese?
Het gaat hierbij om een maagaandoening waarbij het voedsel langzamer dan normaal wordt verteerd.
In een gezond spijsverteringsstelsel wordt de voedingsbrij van de maag met krachtige spiercontracties verder door het darmkanaal vervoerd.
Bij gastroparese werken die spieren langzamer of helemaal niet meer, zodat de maag niet voldoende geleegd kan worden.
Diabetische gastroparese
Diabetische gastroparese is een aandoening die het gevolg is van diabetes mellitus.
Idiopathische gastroparese
Idiopathische gastroparese is de naam voor een gastroparese waarvoor geen oorzaak bekend is. Dat wil zeggen, het is geen gevolg van een bestaande aandoening.
Wij zoeken volwassenen met symptomen van een gastroparese die willen deelnemen aan ons klinische onderzoek. Wij helpen hen meer inzicht te krijgen in de toestand van hun aandoening en mogelijke behandelingsopties te verkrijgen.
Neem contact met ons op als u geïnteresseerd bent in deelname.
De studie is goedgekeurd door de EC en de FAGG. EudraCT No.: 2021-002254-86
Wie kunnen deelnemen aan het onderzoek?
Mannen en vrouwen tussen 18 en 75 jaar
- met symptomen van een idiopathische of diabetische gastroparese (bijv. misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, enz.) in de afgelopen 3 maanden.
Wie kunnen niet deelnemen aan het onderzoek?
Personen die
- een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ingrepen hebben, zoals een maagbypass, anti-refluxoperatie
- lijden aan een abnormale nier- of leverfunctie
- een bekende eetstoornis hebben
- een voorgeschiedenis met meerdere lichte beroertes of een coronaire hartziekte hebben
- vanwege andere aandoeningen aan gastroparese lijden, bijv. Parkinson, kanker, bindweefselziekten, enz.
- zwanger zijn of dat proberen te worden
Neem contact met ons op
Voer hier uw postcode in om te zoeken naar het dichtstbijzijnde onderzoekscentrum.
Laden ...