Bevor ein Medikament am Menschen getestet wird, hat es eine langjährige Entwicklungszeit hinter sich. Ganz am Anfang steht die Wirkstofffindung. Dabei wird gezielt nach einem Wirkstoff gesucht, der eine bestimmte Wirkung im menschlichen Körper hervorruft. Wurde ein solcher Wirkstoff identifiziert muss dieser viele Labortests durchlaufen. Kommt man nach diesen Versuchen zu der Annahme, dass das Medikament sicher ist, wird es schließlich an Tieren getestet. Hier wird überprüft, ob die Wirkstoffverteilung mit den vorherigen Berechnungen übereinstimmt und ob das Präparat im lebenden Organismus giftig wirkt. Zudem muss geprüft werden, ob der neue Wirkstoff bessere Resultate erzielt als bereits am Markt zugelassene Präparate. Sind diese Voraussetzungen erfüllt, kann eine Phase-I Studie am Menschen beantragt werden. Dafür werden alle Punkte noch einmal von zuständigen Behörden und Ethikkommissionen überprüft. Erst dann werden Medikamente in sehr geringen Dosen an Menschen getestet.
