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Eosinophile Oesophagitis

Sintomas:

Dificuldades em engolir, dores de estômago, azia, arroto, tosse, dores atrás do esterno

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Idade:

18 a 75 anos

Pill

 

Tratamento:

Terapia com cortisona

Você sofre de esofagite eosinofílica aguda com sintomas clínicos? Você tem dificuldades em engolir e inflamações do esôfago?

Então entre em contato conosco. Estamos à procura de pacientes entre 18 e 75 anos para um estudo clínico. Condição prévia: O diagnóstico de esofagite eosinofílica e a evidência da inflamação do esôfago devem ser confirmados por um patologista independente no início do estudo. Veja abaixo mais informações.

FASE DO ESTUDO: IIa

Por quê o estudo está sendo realizado?

Vários estudos mostraram que o tratamento da EoE com budesonida, um glicocorticóide (“cortisona”), melhora os sintomas clínicos e reduz a inflamação. A dose atual recomendada é de um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia por 6-12 semanas.

Este estudo está investigando se o tratamento da EoE com uma ingestão diária de um comprimido de 2 mg é igualmente seguro e efetivo.

Possíveis sintomas de uma EoE:

  • Dificuldades em engolir, parcialmente maciço
  • Dores atrás do esterno
  • Azia
  • Tosse
  • Arroto
  • Diarréia
  • Náusea
  • Vômito
  • Diminuição do apetite
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Tratamento e duração do estudo:

O estudo começa com uma fase de triagem de até 4 semanas para avaliar a elegibilidade para participação no estudo (evidência de inflamação do esôfago etc.). Isto é seguido por uma fase de tratamento de 6 semanas com o objetivo de melhorar os sintomas e reduzir a inflamação do esôfago. Para este efeito, os pacientes tomam um comprimido orodispersível diariamente de manhã e à noite.

Os participantes são divididos em dois grupos de tratamento.

  • O grupo 1 toma budesonida como um comprimido de 2 mg. Um comprimido placebo é tomado como a segunda dose do dia.
  • O grupo 2 toma budesonida como um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia.

Durante a fase de tratamento, nem médicos nem pacientes sabem se a dose diária é atingida por uma ou duas doses. Portanto, isso é referido como um “estudo duplo-cego”. Após um período de acompanhamento de 4 semanas, uma visita final ocorre.

Duração do estudo por paciente: 11-14 semanas

Perguntas frequentes sobre o estudo duplo-cego de EoE

Quem pode participar do estudo?

Adultos de 18 a 75 anos que sofrem de esofagite eosinofílica aguda com sintomas clínicos podem participar do estudo.

As endoscopias (reflexões) são realizadas durante o estudo?

Sim, duas vezes. Uma vez no início e uma vez no final do estudo.

Os efeitos colaterais clássicos dos corticosteróides podem ocorrer?

Devido às suas propriedades químicas, a budesonida atua principalmente na membrana mucosa do esôfago e tem pouco efeito em todo o corpo. Portanto, os efeitos colaterais clássicos dos corticosteróides só foram observados com uma frequência significativamente menor e não com a mesma intensidade. Como em qualquer terapia, no entanto, efeitos colaterais também podem ocorrer com o tratamento com budesonida. Você é, portanto, monitorado de perto durante o estudo para ser capaz de tratar quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer rapidamente.

Desta maneira você participa do estudo

O estudo é realizado em vários países europeus, entre outras coisa também na Alemanha e Canadá. Se você estiver interessado em participar de um estudo para o tratamento da EoE, entre em contato com um dos centros de estudo listados abaixo. Muito obrigado.

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