Sintomas:
Dificuldades em engolir, dores de estômago, azia, arroto, tosse, dores atrás do esterno
Idade:
18 a 75 anos
Tratamento:
Terapia com cortisona
Você sofre de esofagite eosinofílica aguda com sintomas clínicos? Você tem dificuldades em engolir e inflamações do esôfago?
Então entre em contato conosco. Estamos à procura de pacientes entre 18 e 75 anos para um estudo clínico. Condição prévia: O diagnóstico de esofagite eosinofílica e a evidência da inflamação do esôfago devem ser confirmados por um patologista independente no início do estudo. Veja abaixo mais informações.
FASE DO ESTUDO: IIa
Por quê o estudo está sendo realizado?
Vários estudos mostraram que o tratamento da EoE com budesonida, um glicocorticóide (“cortisona”), melhora os sintomas clínicos e reduz a inflamação. A dose atual recomendada é de um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia por 6-12 semanas.
Este estudo está investigando se o tratamento da EoE com uma ingestão diária de um comprimido de 2 mg é igualmente seguro e efetivo.
Possíveis sintomas de uma EoE:
- Dificuldades em engolir, parcialmente maciço
- Dores atrás do esterno
- Azia
- Tosse
- Arroto
- Diarréia
- Náusea
- Vômito
- Diminuição do apetite
Tratamento e duração do estudo:
O estudo começa com uma fase de triagem de até 4 semanas para avaliar a elegibilidade para participação no estudo (evidência de inflamação do esôfago etc.). Isto é seguido por uma fase de tratamento de 6 semanas com o objetivo de melhorar os sintomas e reduzir a inflamação do esôfago. Para este efeito, os pacientes tomam um comprimido orodispersível diariamente de manhã e à noite.
Os participantes são divididos em dois grupos de tratamento.
- O grupo 1 toma budesonida como um comprimido de 2 mg. Um comprimido placebo é tomado como a segunda dose do dia.
- O grupo 2 toma budesonida como um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia.
Durante a fase de tratamento, nem médicos nem pacientes sabem se a dose diária é atingida por uma ou duas doses. Portanto, isso é referido como um “estudo duplo-cego”. Após um período de acompanhamento de 4 semanas, uma visita final ocorre.
Duração do estudo por paciente: 11-14 semanas
Perguntas frequentes sobre o estudo duplo-cego de EoE
Quem pode participar do estudo?
Adultos de 18 a 75 anos que sofrem de esofagite eosinofílica aguda com sintomas clínicos podem participar do estudo.
As endoscopias (reflexões) são realizadas durante o estudo?
Sim, duas vezes. Uma vez no início e uma vez no final do estudo.
Os efeitos colaterais clássicos dos corticosteróides podem ocorrer?
Devido às suas propriedades químicas, a budesonida atua principalmente na membrana mucosa do esôfago e tem pouco efeito em todo o corpo. Portanto, os efeitos colaterais clássicos dos corticosteróides só foram observados com uma frequência significativamente menor e não com a mesma intensidade. Como em qualquer terapia, no entanto, efeitos colaterais também podem ocorrer com o tratamento com budesonida. Você é, portanto, monitorado de perto durante o estudo para ser capaz de tratar quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer rapidamente.
Desta maneira você participa do estudo
O estudo é realizado em vários países europeus, entre outras coisa também na Alemanha e Canadá. Se você estiver interessado em participar de um estudo para o tratamento da EoE, entre em contato com um dos centros de estudo listados abaixo. Muito obrigado.
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