Do udziału w badaniu klinicznym szukamy pacjentów i pacjentek w wieku 5–65 lat,
u których występuje uczulenie na pyłki brzozy o objawach w stopniu umiarkowanym do silnego.
Objawy:
Katar alergiczny, Alergiczne zapalenie spojówek, Astma alergiczna
Wiek:
5 – 65 lat
Leczenie:
Immunoterapią alergenową
Faza badania: II
Dlaczego przeprowadzane jest badanie?
W badaniu tym sprawdzane jest bezpieczeństwo i tolerancja nowego, szybszego schematu zwiększania dawkowania wyrobu, który został już dopuszczony do użytku u dorosłych, młodzieży i dzieci ze średnio nasilonym / ciężkim nieżytem nosa lub z alergicznym zapaleniem spojówek z nieżytem nosa, z astmą lub bez.
Możliwe objawy:
Katar alergiczny:
Odruch kichania
Zatkany nos lub cieknąca wydzielina z nosa
Zapalenie zatok przynosowych
Ograniczony zmysł węchu
Alergiczne zapalenie spojówek:
Swędzenie oczu
Opuchnięte oczy
Zaczerwienienie oczu
Łzawienie oczu
Astma alergiczna:
Kaszel odruchowy
Duszności
Leczenie i czas trwania badania:
Immunoterapia alergenowa działa jak szczepienie, podczas którego pacjenci otrzymują wiele iniekcji podskórnych. Stopniowe zwiększanie dawki prowadzi do tego, że ciało przyzwyczaja się do alergenów i uczy się je tolerować.
Maksymalny czas leczenia jednego pacjenta: mniej więcej 12 tygodni.
Jak powstaje uczulenie?
W przypadku uczulenia na pyłki brzozy organizm reaguje na alergeny z pyłków. Choroba polega na tym, że układ odpornościowy w reakcji na pyłki brzozy wytwarza nadmiar histaminy, która wywołuje wymienione wyżej objawy. W Europie Zachodniej sezon pylenia brzóz zaczyna się zwykle na początku marca i może trwać jeszcze w maju.
Do naszego badania klinicznego szukamy niepełnoletnich i dorosłych uczestników i uczestniczek, u których zdiagnozowano uczulenie na pyłki brzozy. Pomożemy Ci lepiej zrozumieć schorzenie i znaleźć dostępne możliwości leczenia.
Przejdziesz bezpłatnie badane leczenie prowadzone przez naszych specjalistów oraz otrzymasz zwrot poniesionych kosztów, w tym kosztów dojazdu.
Jeśli interesuje Cię udział w badaniu, prosimy o kontakt.
Kto może brać udział w badaniu?
Niepełnoletni i dorośli, kobiety i mężczyźni w przedziale wiekowym 5–65 lat
- ze zdiagnozowanym alergicznym nieżytem nosa w stopniu umiarkowanym do ciężkiego lub alergicznym zapaleniem spojówek z nieżytem nosa, z astmą lub bez, wywołanym przez alergeny pyłku brzozy.
Kto nie może brać udział w badaniu?
Osoby, które
- mają w wywiadzie potwierdzony przypadek wstrząsu alergicznego po podaniu zastrzyku z immunoterapią alergenową;
- w ciągu ostatnich 5 lat były leczone immunoterapią alergenową w związku z uczuleniem na pyłki brzozy;
- są obecnie w trakcie takiej terapii;
- mają klinicznie istotne przewlekłe choroby błony śluzowej nosa i oczu lub objawy ze strony dróg oddechowych, spowodowane przyczynami innymi niż alergia;
- przyjmują beta-blokery;
- posiadają przeciwwskazania związane ze stosowaniem adrenaliny (np. ostra lub przewlekła objawowa choroba wieńcowa, wysokie nadciśnienie);
- biorą udział w innym badaniu klinicznym;
- są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią.