Objawy: Uczucie sytości po posiłku, Mdłości, Wymioty, Bóle w nadbrzuszu, Wzdęcia, Utrata masy ciała
Wiek: 18–75 lat
Leczenie: Tabletki , 12-tygodniowej fazy leczenia
Czy odczuwasz nadmierną sytość po posiłku? Czy cierpisz na mdłości, wymioty, bóle brzucha i brak apetytu?
Szukamy pacjentów i pacjentek w wieku 18–75 lat cierpiących na cukrzycową lub idiopatyczną gastroparezę / zaburzenia opróżniania żołądka do udziału w badaniu klinicznym.
Faza badania: IIb
Dlaczego przeprowadzane jest badanie?
Badanie to polega na sprawdzeniu skuteczności poddawanego badaniu preparatu (tabletki powlekanej) w porównaniu z placebo podczas 12-tygodniowej fazy leczenia. Ponadto zostanie ocenione dawkowanie, bezpieczeństwo i tolerancja.
Objawy:
- Uczucie sytości po posiłku
- Mdłości
- Wymioty
- Bóle w nadbrzuszu
- Wzdęcia
- Utrata masy ciała
Leczenie i czas trwania badania:
Przydzielenie do jednej z czterech badanych grup odbywa się losowo. Trzy badane grupy otrzymują tabletki z aktywną substancją w różnych dawkach. Czwarta grupa otrzymuje placebo (tabletki bez substancji aktywnej).
Maksymalny czas leczenia jednego pacjenta: mniej więcej 12 tygodni.
Czym jest gastropareza?
Chodzi o chorobę żołądka, w przypadku której pożywienie jest trawione dłużej niż normalnie.
W zdrowym układzie pokarmowym silne skurcze mięśni przesuwają miazgę pokarmową z żołądka dalej przez jelita.
W przypadku gastroparezy mięśnie pracują wolniej lub wcale, przez co żołądek nie może się opróżnić w wystarczającym stopniu.
Gastropareza cukrzycowa
Gastropareza cukrzycowa jest powikłaniem cukrzycy.
Gastropareza idiopatyczna
Jako gastroparezę idiopatyczną definiuje się taką, która nie ma wyraźnej przyczyny. Oznacza to, że nie jest ona następstwem istniejącego schorzenia.
Kto może brać udział w badaniu?
Kobiety i mężczyźni w przedziale wiekowym 18–75 lat
- z objawami idiopatycznej lub cukrzycowej gastroparezy (np. mdłości, wymioty, przedwczesne uczucie sytości itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
Osoby, które
- przeszły operację w obrębie przewodu pokarmowego, np. bypass żołądka, operację antyrefluksowa itp.;
- cierpią na nieprawidłowe funkcjonowanie nerek lub wątroby;
- cierpią na znane zaburzenie odżywiania;
- przeszły lekki udar mózgu lub miały chorobę wieńcową serca;
- cierpią na gastroparezę z powodu innych schorzeń, np. choroby Parkinsona, nowotworu, schorzeń tkanki łącznej itp.;
- są w ciąży lub planują zajście w ciążę.
Czy interesuje Cię wzięcie udziału w badaniu?
Wystarczy podać swój kod pocztowy i znaleźć najbliższy ośrodek badawczy:
Loading...