Gastroparésie diabétique ou idiopathique/des troubles de la vidange gastrique
Symptômes:
sensation de « trop-plein » après le repas, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, ballonnements, perte de poids
Âge: 18 à 75 ans
Traitement: Comprimé, période de traitement de 12 semaines
Êtes-vous incommodé·e par une sensation de « trop-plein » après le repas? Avez-vous des nausées, des vomissements, mal au ventre et une perte d’appétit?
Nous recherchons pour un essai clinique des patientes et des patients âgés de 18 à 75 ans présentant une gastroparésie diabétique ou idiopathique/des troubles de la vidange gastrique.
Phase de l’essai: IIb
Pourquoi cet essai?
Cet essai a pour but d’étudier l’efficacité du médicament expérimental (comprimé pelliculé) par comparaison avec un placebo pendant une période de traitement de 12 semaines. Il consiste également à évaluer la dose optimale, la sécurité et la tolérance.
Symptômes:
- sensation de « trop-plein » après le repas
- nausées
- vomissements
- douleurs épigastriques
- ballonnements
- perte de poids
Traitement et durée de l’essai:
Vous serez attribué·e au hasard à l’un des quatre groupes de traitement. Les groupes de traitement reçoivent des comprimés contenant le principe actif à des doses différentes. Le quatrième groupe reçoit un placebo (des comprimés sans principe actif).
Durée maximale du traitement par patient : environ 12 semaines.
Qu’est-ce que la gastroparésie?
La gastroparésie est un trouble gastrique caractérisé par une digestion plus lente que la normale.
Dans un système digestif sain, des contractions musculaires puissantes transportent le bol alimentaire en provenance de l’estomac à travers l’intestin.
Dans une gastroparésie, les muscles fonctionnent plus lentement ou ne fonctionnent plus du tout, et l’estomac ne peut donc pas se vider suffisamment.
Gastroparésie diabétique
La gastroparésie diabétique est une complication du diabète sucré.
Gastroparésie idiopathique
La gastroparésie idiopathique est une gastroparésie dont la cause n’est pas identifiable. Cela signifie qu’elle n’est pas la conséquence de maladies préexistantes.
Nous recherchons pour participer à notre essai clinique des adultes présentant les symptômes d’une gastroparésie. Nous vous aiderons à mieux comprendre votre maladie et à bénéficier d’options thérapeutiques possibles.
Vous bénéficierez dans le cadre de l’essai d’un traitement intensif par nos médecins et vos frais de transport vous seront remboursés.
S’il vous intéresse de participer à l’essai, merci de nous contacter.
L’étude a été approuvée par la CE et la FAGG. EudraCT No.: 2021-002254-86
Qui peut participer à l’essai?
Les hommes et les femmes entre 18 et 75 ans
- ayant eu des symptômes d’une gastroparésie idiopathique ou diabétique (p. ex. nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, etc.) dans les 3 derniers mois.
Qui ne peut pas participer à l’essai?
Les personnes
- ayant subi des interventions chirurgicales gastro-intestinales telles que, par exemple, bypass gastrique, chirurgie antireflux, etc.
- dont la fonction rénale ou hépatique est altérée
- présentant un trouble alimentaire connu
- ayant fait plus qu’un AVC léger ou ayant des antécédents de maladie coronarienne
- souffrant de gastroparésie liée à d’autres pathologies telles que, par exemple, maladie de Parkinson, cancer, maladies du tissu conjonctif, etc.
- enceintes ou se préparant à tomber enceintes
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