Nota de información y consentimiento: Encuesta para evaluar su idoneidad para un ensayo clínico.
¿Qué debo saber sobre esta encuesta?
Participar en esta investigación es voluntario. Le corresponde a usted decidir si quiere participar
y puede optar por no hacerlo. En este caso, no se le penalizará ni perderá los beneficios que de otro modo le corresponderían.
También puede decidir participar y más adelante cambiar de opinión. En este caso, no se le penalizará ni perderá los beneficios que de otro modo le corresponderían.
¿Cuál es la finalidad de esta encuesta?
El objetivo de esta encuesta es averiguar si cumple los requisitos para un ensayo clínico sobre la gastroparesia diabética o idiopática. Si supera la encuesta de preselección y resulta apto/a, se reenviará su información personal a un centro de investigación cercano. Un coordinador/enfermero o médico del estudio se pondrá en contacto con usted para programar una selección en persona en la que se harán más pruebas para comprobar si cumple los requisitos para participar en el estudio en este centro.
¿Qué deberé hacer para cumplimentar la encuesta y cuánto tiempo tardaré?
This survey includes a screening questionnaire of five questions. En esta encuesta se incluye un cuestionario de selección con cinco preguntas acerca de cuestiones generales de carácter médico. Si cumple los requisitos, le contactará un centro del estudio cercano para que empiece a participar en el ensayo clínico o bien puede usar la función para buscar centros si quiere contactar por su cuenta con el centro.
Se calcula que tardará 5 minutos en contestar el cuestionario de selección.
¿Qué ocurre con tus datos?
Los Datos Personales recogidos a través de esta encuesta con el fin de organizar tu participación en el ensayo clínico serán transmitidos a DynamIQ Health GmbH.
Los datos personales también se compartirán con los centros de investigación participantes, para que se pongan en contacto contigo, si superas la encuesta de preselección.
Los demás Datos Personales se utilizarán para realizar esta encuesta, llevar a cabo el análisis, la elaboración de informes y la presentación reglamentaria, según sea el caso, cumplir los objetivos de la encuesta mencionados anteriormente, así como para fines estadísticos. No utilizaremos tus Datos Personales para otros fines.
Los resultados del estudio sin información de datos personales se transmitirán a ProInnovera GmbH, la CRO que realiza el ensayo clínico, y a Dr. Falk Pharma GmbH, una empresa farmacéutica comprometida con el cuidado y la mejora de la calidad de vida de las personas que padecen gastroparesia. Los resultados también se compartirán con la Junta de Revisión Institucional (IRB) que revisó esta investigación.
Los resultados analizados pueden ser objeto de publicaciones científicas o comunicaciones durante congresos científicos.
Tus datos personales son almacenados por DynamiQ Health hasta que se tome la decisión final de si te inscribes o no en el estudio. Si estás inscrito, conservaremos tus datos hasta que finalices el estudio; si no estás inscrito, tus datos personales permanecerán archivados durante un periodo de 3 meses antes de ser eliminados por completo.
¿Qué derechos tienes en relación con tus datos?
Derecho a la información
De acuerdo con el Art. 15 DSGVO, tienes derecho a recibir información sobre los datos almacenados sobre ti. Estaremos encantados de atender tu solicitud de información. Dirige tu solicitud de información por escrito a nuestro responsable de protección de datos. (ver abajo los datos de contacto)
Si ejerces tu derecho a la información, almacenaremos tu solicitud y la respuesta a la misma para cumplir con nuestras obligaciones de rendición de cuentas.
La base jurídica para el tratamiento de tus datos en el caso de una solicitud de derechos del interesado se basa en el Art. 5 párr. 2 DSGVO en colaboración con. Art. 6 párr. 1 p. 1 lit. f) GDPR. Tu solicitud de información y nuestra respuesta se conservarán durante un periodo de 3 años.
Corrección, supresión, derecho de restricción
Si se han procesado datos personales incorrectos, tienes derecho de rectificación conforme al Art. 16 DSGVO.
Si se cumplen los requisitos legales, puedes solicitar la supresión o la limitación del tratamiento, así como oponerte al tratamiento de datos (Art. 17, 18 y 21 DSGVO).
Estaremos encantados de atender tu solicitud de corrección, eliminación y restricción. Dirige tu solicitud por escrito a nuestro responsable de protección de datos. (datos de contacto véase más arriba)
Si ejerces tus derechos de rectificación, supresión y restricción, conservaremos tu solicitud y la respuesta a la misma para cumplir con nuestras obligaciones de rendición de cuentas.
La base jurídica para el tratamiento de tus datos en el caso de una solicitud de derechos del interesado se basa en el Art. 5 párr. 2 DSGVO en colaboración con. Art. 6 párr. 1 p. 1 lit. f) GDPR. Conservaremos tu solicitud de derechos del interesado y nuestra respuesta durante un periodo de 3 años.
Derecho de oposición
Tienes derecho, por motivos relacionados con tu situación particular, a oponerte en cualquier momento al tratamiento de datos personales que te conciernen y que se lleva a cabo sobre la base del Art. 6 párr. 1 p. 1 carta f) DSGVO (interés legítimo). [Esto también se aplica a la elaboración de perfiles basada en esta disposición en el sentido del Art. 4 nº 4 DSGVO, que DynamiQ Health GmbH utiliza con fines de calificación crediticia o publicidad]. Si te opones, DynamiQ Health GmbH dejará de tratar tus datos personales, a menos que DynamiQ Health GmbH pueda demostrar motivos legítimos imperiosos para el tratamiento que prevalezcan sobre tus intereses, derechos y libertades, o el tratamiento sirva para la afirmación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales.
La impugnación puede hacerse sin formulario y debe dirigirse preferentemente a
DynamiQ Health GmbH
Wienburgstrasse 207
48159 Münster
Germany
Tel.: 0251 59063570
E-mail: privacy@dynamiq-health.com
También se puede hacer una objeción publicitaria a través de un enlace en el boletín, si procede.
¿En qué marco se recogen tus datos?
Your participation is voluntary. El tratamiento de tus datos de salud se realiza en base a tu consentimiento explícito, que se formaliza al hacer clic en el botón «Comenzar» de la página de introducción de la encuesta. Puedes retirar tu consentimiento en cualquier momento sin indicar el motivo, sin que ello afecte a la legalidad del tratamiento realizado antes de la retirada de tu consentimiento.
¿Quién es responsable del tratamiento de mis datos?
DynamIQ Health GmbH procesará tus datos personales. Puedes ponerte en contacto con el responsable del tratamiento en la siguiente dirección de correo electrónico:
¿Qué ocurre si acepto participar en la encuesta, pero más tarde cambio de opinión?
La participación en esta encuesta de preselección por internet es voluntaria y en cualquier momento puede retirar el consentimiento para la obtención de datos. Si retira el consentimiento para que se utilicen sus datos, el responsable del tratamiento de datos no guardará ni utilizará ninguna información obtenida antes de la retirada.
Si retiras el consentimiento para el uso de tus datos, el responsable del tratamiento no guardará registro ni utilizará los datos recogidos antes de la retirada.
¿Se me pagará por participar en esta encuesta por internet?
No se le pagará por cumplimentar la encuesta.
