Der Arzt, der die Studie in einem Prüfzentrum durchführt (genannt Prüfarzt), muss nach den gesetzlichen Vorschriften seine wissenschaftliche Qualifikation und die Eignung seiner Klinik/Praxis als Prüfzentrum nachweisen. Damit alle wichtigen wissenschaftlichen Aspekte berücksichtigt werden, können klinische Studien nur von solchen Ärzten durchgeführt werden, die über entsprechende Erfahrung verfügen.
Der Prüfarzt informiert den Patienten im Detail über den Ablauf, die Bedeutung, das Ziel, die Risiken und die Tragweite der Studie. Er klärt den Patienten auf, dass er das Recht hat, die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen abzubrechen und steht ihm bei Fragen immer zur Seite. Bei einem unerwarteten Auftreten von Nebenwirkungen bei einem Teilnehmer, ist er z.B. verpflichtet, dies nachzuverfolgen und ggfs. (bei schweren Fällen) dem Auftraggeber und den Behörden unverzüglich zu melden.