Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ist eine dem Bundesministerium für Gesundheit zugeordnete Bundesbehörde, die für die Zulassung, Registrierung und Überwachung von Arzneimitteln sowie für die Risikoerfassung und -bewertung von Medizinprodukten zuständig ist. Außerdem ist das BfArM verantwortlich für die Genehmigung von klinischen Studien.